БҮТЭЭГДЭХҮҮН НЭР

COVID-19 Антиген Шуурхай Туршилтын Кассет (Коллоид алт)

САВАХ

1 ширхэг / цүнх

1 ширхэг / хайрцаг  эсвэл 28ширхэг / хайрцаг

Нэг хайрцагт 1 ширхэг хайрцагны хэмжээ: 180*65*15мм

Нэг хайрцагт 28 ширхэгийн хайрцагны хэмжээ: 190*125*75мм

ЗОРИУЛСАН ХЭРЭГЛЭЭ

Энэхүү бүтээгдэхүүн нь шүлс дэх шинэ төрлийн коронавирус буюу COVID-19-ийг чанарын хувьд илрүүлэхэд тохиромжтой.Энэ нь шинэ төрлийн коронавирусын халдварыг оношлоход тусалдаг.

ХУРААНГУЙ

Шинэ төрлийн коронавирус (SARS-CoV-2) нь β төрөлд багтдаг.COVID-19 нь амьсгалын замын цочмог халдварт өвчин юм.Хүмүүс ихэвчлэн халдварт өртөмтгий байдаг.Одоогийн байдлаар шинэ төрлийн коронавирусын халдвар авсан өвчтөнүүд халдварын гол эх үүсвэр болж байна;шинж тэмдэггүй халдвартай хүмүүс халдварын эх үүсвэр байж болно.Одоогийн эпидемиологийн судалгаанд үндэслэн инкубацийн хугацаа 1-14 хоног, ялангуяа 3-7 хоног байна.Гол шинж тэмдгүүд нь халуурах, ядрах, хуурай ханиалгах зэрэг орно.Зарим тохиолдолд хамрын бөглөрөл, нус гоожих, хоолой өвдөх, булчин өвдөх, суулгах зэрэг шинж тэмдэг илэрдэг.

ЗАРЧИМ

Шүлсний дээжээс SARS-CoV-2-аас нуклеокапсидын уургийг илрүүлэхийн тулд маш мэдрэмтгий моноклональ эсрэгбие ашигладаг иммунохроматографийн мембраны шинжилгээ болох COVID-19 антигенийн хурдан тестийн кассет юм.Туршилтын тууз нь дараах хэсгүүдээс бүрдэнэ: дээжийн дэвсгэр, урвалж дэвсгэр, урвалын мембран, шингээгч дэвсгэр.Урвалжийн дэвсгэр нь SARS-CoV-2-ийн нуклеокапсидын уургийн эсрэг моноклональ эсрэгбиемүүдтэй холбосон коллоид-алт агуулсан;урвалын мембран нь SARS-CoV-2-ийн нуклеокапсидын уургийн хоёрдогч эсрэгбиемүүдийг агуулдаг.Бүх тууз нь хуванцар төхөөрөмж дотор бэхлэгдсэн байна.Дээжийг дээжийн цооногт нэмэхэд урвалж дэвсгэрт хатаасан коньюгатууд уусч, дээжтэй хамт шилжинэ.Хэрэв дээжинд SARS-CoV-2 эсрэгтөрөгч илэрсэн бол SARS-2-ын эсрэг коньюгат болон вирусын хооронд үүссэн цогцолборыг туршилтын шугамын бүс (T) дээр бүрхэгдсэн SARS-2-ын эсрэг тусгай моноклон эсрэгбиемүүд барьж авна.T шугам байхгүй нь сөрөг үр дүнг харуулж байна.Процедурын хяналтын үүргийг гүйцэтгэхийн тулд хяналтын шугамын бүсэд (C) үргэлж улаан шугам гарч ирэх бөгөөд энэ нь дээжийн зохих эзэлхүүнийг нэмж, мембраны шингээлт үүссэнийг илтгэнэ.

БҮРДЭЛ

1. Нэг удаагийн туршилтын төхөөрөмж

2. Шүлс цуглуулах нэг удаагийн хуванцар уут

Оруулаагүй бусад төхөөрөмж шаардлагатай:

Цаг хэмжигч

УРЬДЧИЛАН СЭРГИЙЛЭХ

Туршилт хийхээсээ өмнө энэ багцын бүх мэдээллийг уншина уу.

1. For in-Зөвхөн vitro оношлогоонд ашиглах.Хугацаа дууссаны дараа хэрэглэж болохгүй

2. Туршилтыг хэрэглэхэд бэлэн болтол битүүмжилсэн уутанд эсвэл битүү саванд хадгална.

3. Бүх сорьцыг болзошгүй аюултай гэж үзэж, халдвар үүсгэгчтэй ижил аргаар харьцах ёстой.

4. Ашигласан туршилтыг орон нутгийн дүрэм журмын дагуу устгана

ХАДГАЛАХ БА ТОГТВОРТОЙ БАЙДАЛ

1. Савласан байдлаар битүүмжилсэн уутанд хийж, температурт (4-30℃ эсвэл40-86℉) нарны шууд тусгалаас зайлсхий.Уг иж бүрдэл нь шошгон дээр хэвлэгдсэн дуусах хугацаандаа тогтвортой байна.

2. Битүүмжилсэн уутыг онгойлгосны дараа туршилтыг нэг цагийн дотор хэрэглэнэ.

Халуун, чийглэг орчинд удаан хугацаагаар байх нь бүтээгдэхүүний чанар муудах шалтгаан болдог.

3. Битүүмжилсэн уут бүр дээр багцын дугаар, дуусах хугацааг хэвлэсэн байна.

ТУРШИЛТ ЖУРАМ

Туршилтын өмнө туршилтын төхөөрөмж болон дээжийг тасалгааны температурт (15-30℃ эсвэл 59-86℉) тэнцвэржүүлэхийг зөвшөөрнө.

1.Нэг удаагийн хуванцар уутанд дор хаяж 2 мл шинэ шүлс цуглуулна.

2.Хөнгөн цагаан тугалган уутыг онгойлгож, туршилтын кассетыг гарга.

3.Кассетны тагийг ав.

4.Шүлсний уутанд шингээгч дэвсгэрийг дүрээд 2 минут хүлээнэ үү.

5.Шүлсний аяганаас туршилтын картыг аваад таглааг нь буцааж таглаад, туршилтын кассетыг тэгш гадаргуу дээр тавь.

6.Туршилтын үр дүнг 15 минутын дотор тайлбарлаж, 20 минутын дараа шинжилгээний хариуг уншиж болохгүй.

Жич:

1.Дон'амандаа хийж болохгүй.

2.Дон'цустай шүлс хэрэглэхгүй.

3.Шингэн хөдлөхгүй бол шүлстэй хуванцар аяганд 1 мл ундны ус хийж, ус, шүлсээ жигд холино. , дараа нь илүү их шүлс шингээхийн тулд шингээгч дэвсгэрээ уутанд хийнэ.

ТАЙЛБАР OF ҮР ДҮН (ДОТООД 15 МИНУТ)

Эерэг(+):T болон C шугам хоёулаа 15 минутын дотор гарч ирнэ.Сөрөг(-):15 минутын дараа T шугам гарч ирээгүй байхад C шугам гарч ирнэ.

Буруу:Хэрэв C шугам гарч ирэхгүй бол энэ нь туршилтын үр дүн хүчингүй болохыг харуулж байгаа бөгөөд та сорьцыг өөр туршилтын төхөөрөмжөөр дахин туршиж үзэх хэрэгтэй.

ХЯЗГААРЛАЛТ

1.COVID-19-ийн эсрэгтөрөгчийн хурдан тестийн кассет нь чанарын урьдчилсан шинжилгээ тул COVID-19-ийн тоон үзүүлэлт болон өсөлтийн хурдыг энэ туршилтаар тодорхойлох боломжгүй.

2. Дээж дэх эсрэгтөрөгчийн концентраци нь шинжилгээний илрүүлэх хязгаараас доогуур байвал шинжилгээний сөрөг үр дүн гарч болзошгүй.Туршилтын илрүүлэх хязгаарыг рекомбинант SARS-CoV-2 нуклеопротейноор тодорхойлсон бөгөөд 10 пг/мл байна.

3. SARS-CoV-2 эсрэгтөрөгчийн тестийн хуурцагны үр нөлөөг зөвхөн энэ багцын хавсралтад тодорхойлсон аргуудаар үнэлэв.Эдгээр журмын өөрчлөлт нь туршилтын гүйцэтгэлд нөлөөлж болзошгүй.

4. Дээжийг дутуу илрүүлэх, тээвэрлэх, зөөвөрлөх үед хуурамч сөрөг үр дүн гарч болно.

5. Дээж авснаас хойш нэг цагаас илүү хугацаанд дээжийг туршсан тохиолдолд худал үр дүн гарч болзошгүй.Дээж авсны дараа дээжийг аль болох хурдан турших хэрэгтэй.

6. Шинжилгээний эерэг үр дүн нь бусад эмгэг төрүүлэгчтэй хавсарсан халдварыг үгүйсгэхгүй.

7. Туршилтын сөрөг үр дүн нь SARS-CoV-2-ийн бусад вируст болон бактерийн халдварыг илрүүлэх зорилготой биш юм.

8. Долоо хоногоос дээш хоногийн дараа шинж тэмдэг илэрсэн өвчтөнүүдийн сөрөг үр дүнг таамаглал гэж үзэж, өөр молекулын шинжилгээгээр баталгаажуулна.

9.Хэрэв SARS-CoV-2-ийн тодорхой омгийг ялгах шаардлагатай бол олон нийтийн болон орон нутгийн эрүүл мэндийн байгууллагуудтай зөвшилцөн нэмэлт шинжилгээ хийх шаардлагатай.

10.Хүүхдүүд насанд хүрэгчдийнхээс илүү удаан хугацаанд вирус ялгаруулдаг тул насанд хүрэгчид болон хүүхдүүдийн мэдрэмтгий байдал өөр, харьцуулах боломжгүй байдаг.

11. Энэхүү шинжилгээ нь COVID-19-ийн таамаглалыг оношлох боломжийг олгодог.Ковид-19-ийн батлагдсан оношийг зөвхөн эмнэлзүйн болон лабораторийн бүх дүгнэлтийг үнэлсний дараа эмч хийх ёстой.

ТАЙЛБАР

1. COVID-19 Антиген Шуурхай Туршилтын кассет нь зөвхөн шүлсний дээжинд хамаарна.

Цус, ийлдэс, сийвэн, шээс болон бусад дээж нь хэвийн бус үр дүнд хүргэж болзошгүй.Хэрэв дээжийн шинжилгээ эерэг гарсан бол эмнэлзүйн оношлогоо, үр дүнг тайлагнахын тулд орон нутгийн эрүүл мэндийн байгууллагад хандана уу.2. эсэхийг шалгаарайшингээгч дэвсгэрбүрэн чийгшүүлсэн байна.

3.Хэрэв C lin бол эерэг үр дүнг шууд шүүж болноe болон T шугам гарч ирнэ, сөрөг үр дүн гарахад бүтэн 15 минут зарцуулах шаардлагатай.

4.Туршилтын төхөөрөмж нь нэг удаагийн бүтээгдэхүүн бөгөөд хэрэглэсний дараа био аюулыг агуулна.

Хэрэглэсний дараа туршилтын төхөөрөмж, сорьц, цуглуулах бүх материалыг зохих ёсоор устгана уу.

5.Бүтээгдэхүүний шошгон дээрх хугацаа дуусахаас өмнө хэрэглэх ёстой.

6.Хэрэв урвалж агуулсан туршилтын мембраны хэсэг нь туршилтаас гадуур байвал

цонх, эсвэл 2 мм-ээс дээш шүүлтүүрийн цаас эсвэл латекс дэвсгэр ил гарсан байна

туршилтын цонх, туршилтын үр дүн хүчингүй болох тул үүнийг бүү ашигла.Шинээр ашигла

оронд нь туршилтын хэрэгсэл.