COVID-19 Антиген Шуурхай Туршилтын Кассет (Шүлс)
COVID-19-ийг саармагжуулах эсрэгбиеийн хурдан тестийн кассет (коллоид алт) нь хүний бүх цус, ийлдэс эсвэл цусны сийвэн дэх COVID-19-ийн эсрэгбиемийг саармагжуулах эсрэгбие байгаа эсэхийг оношлоход туслах зорилгоор хурдан хроматографийн дархлаа судлалын шинжилгээ юм. COVID-19-д.
Шинэ төрлийн коронавирусууд нь β төрөлд багтдаг.COVID-19 нь амьсгалын замын цочмог халдварт өвчин юм.Хүмүүс ерөнхийдөө мэдрэмтгий байдаг.Одоогийн байдлаар шинэ төрлийн коронавирусын халдвар авсан өвчтөнүүд халдварын гол эх үүсвэр болж байна;шинж тэмдэггүй халдвартай хүмүүс халдварын эх үүсвэр байж болно.Одоогийн эпидемиологийн судалгаанд үндэслэн инкубацийн хугацаа 1-14 хоног, ихэвчлэн 3-7 хоног байна.Гол илрэлүүд нь халуурах, ядрах, хуурай ханиалгах зэрэг орно.Цөөн тохиолдолд хамрын бөглөрөл, нус гоожих, хоолой өвдөх, миалги, суулгалт илэрдэг.
Коронавируст халдвар (COVID-19) саармагжуулах эсрэгбиеийн хурдан тестийн кассет (коллоид алт) нь хүний бүх цус, ийлдэс эсвэл сийвэн дэх COVID-19-ийг саармагжуулах эсрэгбие илрүүлэх зорилгоор S-RBD эсрэгтөрөгчөөр бүрсэн өнгөт тоосонцорыг хослуулан ашигладаг хурдан туршилт юм.
Коронавируст халдвар (COVID-19) саармагжуулах эсрэгбиеийн хурдан тестийн кассет (коллоид алт) нь нийт цус, ийлдэс эсвэл сийвэн дэх COVID-19-ийг саармагжуулах эсрэгбиемийг илрүүлэх чанарын мембран дээр суурилсан дархлааны шинжилгээ юм.Мембраныг туузны туршилтын шугамын хэсэгт ангиотензин I хувиргагч фермент 2 (ACE2) -ээр урьдчилан бүрсэн байна.Туршилтын явцад бүхэл цус, ийлдэс эсвэл сийвэнгийн сорьц нь S-RBD коньюгат коллоид алттай урвалд ордог.Холимо нь капиллярын нөлөөгөөр хроматографийн аргаар мембран дээр дээшээ шилжиж, мембран дээрх ACE2-тэй урвалд орж, өнгөт шугам үүсгэдэг.Энэ өнгөт шугам байгаа нь сөрөг үр дүнг илэрхийлдэг бол байхгүй нь эерэг үр дүнг харуулж байна.Процедурын хяналтын үүргийг гүйцэтгэхийн тулд өнгөт шугам нь хяналтын шугамын бүсэд үргэлж Цэнхэрээс Улаан болж өөрчлөгддөг бөгөөд энэ нь сорьцын зохих хэмжээг нэмж, мембраны шингээлт үүссэнийг илтгэнэ.
| Тус тусад нь савласан туршилтын төхөөрөмж | Төхөөрөмж бүр нь харгалзах бүсэд урьдчилан тараасан өнгөт коньюгат болон реактив урвалж бүхий туузыг агуулна. |
| Нэг удаагийн пипетк | Сорьц нэмэхийн тулд хэрэглэнэ |
| Буфер | Фосфатын буфержуулсан давсны уусмал ба хадгалах бодис |
| Багцын оруулга | Үйл ажиллагааны зааварчилгааны хувьд |
Хангасан материал
| ●Туршилтын төхөөрөмж | ●Дусаагуур |
| ● Буфер | ●Багцын хавсралт |
Шаардлагатай боловч хангаагүй материал
| ● Сорьц цуглуулах сав | ● Цаг хэмжигч |
| ●Центрифуг |
1. Зөвхөн мэргэжлийн in vitro оношлогоонд зориулагдсан.
2. Багц дээр заасан хугацаа дууссаны дараа хэрэглэж болохгүй.Хэрэв тугалган уут гэмтсэн бол туршилтыг бүү ашигла.Туршилтыг дахин бүү ашигла.
3. Экстракцийн урвалжийн уусмал нь арьс, нүдэнд хүрсэн тохиолдолд давсны уусмал агуулсан бөгөөд их хэмжээний усаар зайлна.
4. Олж авсан сорьц бүрт сорьц цуглуулах шинэ савыг ашиглан дээжийг хөндлөн бохирдуулахаас сэргийлнэ.
5. Туршилтын өмнө бүх процедурыг анхааралтай уншина уу.
6. Сорьц, иж бүрдэлтэй харьцаж байгаа газарт идэж, ууж, тамхи татаж болохгүй.Бүх сорьцонд халдвар үүсгэгч бодис агуулагдаж байгаа мэт харьц.Процедурын туршид микробиологийн аюулаас урьдчилан сэргийлэх урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээг дагаж мөрдөж, сорьцыг зохих ёсоор устгах стандарт журмыг дагаж мөрдөнө.Сорьцыг шинжлэхдээ лабораторийн цув, нэг удаагийн бээлий, нүдний хамгаалалт зэрэг хамгаалалтын хувцас өмс.
7. Нийгмийн эрүүл мэндийн байгууллагаас санал болгож буй эмнэлзүйн болон эпидемиологийн скринингийн шалгуурт үндэслэн шинэ төрлийн коронавирусын халдварыг сэжиглэж байгаа бол шинэ төрлийн коронавирусын халдвараас сэргийлэх зохих арга хэмжээний дагуу сорьц авч, улсын болон орон нутгийн эрүүл мэндийн хэлтэст шинжилгээнд илгээнэ.Сорьц хүлээн авах, өсгөвөрлөхөд BSL 3+ байхгүй бол эдгээр тохиолдолд вирусын өсгөвөрлөх оролдлого хийх ёсгүй.
8. Өөр өөр багцын урвалжуудыг сольж, хольж болохгүй.
9. Чийгшил, температур нь үр дүнд сөргөөр нөлөөлдөг.
10. Ашигласан туршилтын материалыг орон нутгийн дүрэм журмын дагуу устгана.
1. Уг иж бүрдлийг битүүмжилсэн уутанд заасан хугацаа дуустал 2-30°С хэмд хадгална.
2. Туршилтыг хэрэглэх хүртэл битүүмжилсэн уутанд байх ёстой.
3. Хөлдөөж болохгүй.
4. Иж бүрдэл хэсгүүдийг бохирдлоос хамгаалахад анхаарах хэрэгтэй.Хэрэв бичил биетний бохирдол, хур тунадас байгаа бол бүү хэрэглээрэй.Ашиглах төхөөрөмж, сав, урвалжийн биологийн бохирдол нь худал үр дүнд хүргэж болзошгүй.
Хүний гарал үүсэлтэй аливаа материалыг халдвартай гэж үзэж, биоаюулгүй байдлын стандарт горимыг ашиглан тэдгээрийг зохицуулах.
Капилляр бүхэл цус
Өвчтөний гарыг угааж, дараа нь хатаана.Цоолборт хүрэлгүйгээр гараа массаж хийнэ.Арьсыг ариутгасан ланцетаар цоолно.Цусны анхны шинж тэмдгийг арилгана.Гараа бугуйнаас алга хүртэл хуруу хүртэл зөөлөн үрж, цоолсон хэсэгт бөөрөнхий дусал цус үүсгэнэ.Хурууны бүхэл цусны дээжийг хялгасан хоолой эсвэл өлгөөтэй дуслыг ашиглан шинжилгээний төхөөрөмжид нэмнэ.
венийн бүтэн цус:
Цусны сорьцыг лаванда, хөх эсвэл ногоон дээд цуглуулах хоолойд (Vacutainer®-д EDTA, цитрат эсвэл гепарин агуулсан) судсаар хатгаж авна.
Плазм
Цусны сорьцыг лаванда, хөх эсвэл ногоон дээд цуглуулах хоолойд (Vacutainer®-д EDTA, цитрат эсвэл гепарин агуулсан) судсаар хатгаж авна.Центрифуг хийх замаар плазмыг ялгана.Цусны сийвэнг урьдчилан шошготой шинэ хоолойд болгоомжтой хийнэ.
Ийлдэс
Цусны сорьцыг дээд улаан хоолойд (Vacutainer®-д антикоагулянт агуулаагүй) судсаар хатгаж авна.Цусны бүлэгнэлтийг зөвшөөрөх.Центрифуг хийх замаар ийлдсийг ялгана.Ийлдэсийг урьдчилан шошготой шинэ хуруу шилэнд болгоомжтой хийнэ.
Сорьцыг цуглуулсны дараа аль болох хурдан туршина.Шууд туршихгүй бол сорьцыг 2°C-8°C хэмд хадгална.
Сорьцыг 2°C-8°C хэмд 5 хүртэл хоног хадгална.Сорьцыг удаан хадгалахын тулд -20 хэмд хөлдөөх хэрэгтэй.
Олон хөлдөөх гэсэлтийн мөчлөгөөс зайлсхий.Туршилтын өмнө хөлдөөсөн сорьцыг өрөөний температурт аажмаар авчирч, зөөлөн холино.Үзэгдэх тоосонцор агуулсан сорьцыг туршихын өмнө центрифуг хийх замаар тодруулна.Үр дүнг тайлбарлахад саад учруулахгүйн тулд их хэмжээний липеми, их хэмжээний цус задрал, булингарыг харуулсан дээжийг бүү ашигла.
Сорьц болон туршилтын бүрэлдэхүүн хэсгүүдийг тасалгааны температурт авчирна Гэсгээж дууссаны дараа сорьцыг сайтар холино.Туршилтын төхөөрөмжийг цэвэр, тэгш гадаргуу дээр байрлуул.
Капилляр цусны дээжийн хувьд:
Капилляр хоолойг ашиглахын тулд: Капилляр хоолойг дүүргэх баОйролцоогоор 50 мкл (эсвэл 2 дусал) хурууны шилний цусыг шилжүүлнэсорьцыг туршилтын төхөөрөмжийн сорьцын худагт (S) оруулаад дараа нь нэмнэ1 дусал (ойролцоогоор 30 мкл)-ийнСорьц шингэлэгчнэн даруй дээжийн нүхэнд хийнэ.
Цусны дээжийн хувьд:
Дараа нь дусаагуурыг сорьцоор дүүргэнэ2 дусал (ойролцоогоор 50 мкл) шилжүүлэхдээжийг дээжний цооногт хийнэ.Агаарын бөмбөлөг байхгүй эсэхийг шалгаарай.Дараа нь1 дусал (ойролцоогоор 30 мкл) шилжүүлэхдээжийн шингэрүүлэгчийг нэн даруй дээжийн цооногт хийнэ.
Цусны сийвэн / ийлдэс дээжийн хувьд:
Дараа нь дусаагуурыг сорьцоор дүүргэнэ1 дусал (ойролцоогоор 25 мкл) шилжүүлэхдээжийг дээжний цооногт хийнэ.Агаарын бөмбөлөг байхгүй эсэхийг шалгаарай.Дараа нь1 дусал (ойролцоогоор 30 мкл) шилжүүлэх дээжийн шингэрүүлэгчийг нэн даруй дээжийн цооногт хийнэ.
Таймер тохируулна уу.Үр дүнг 15 минутын дараа уншина уу.Дараа нь үр дүнг уншиж болохгүй20 минут.Төөрөгдөлөөс зайлсхийхийн тулд үр дүнг тайлбарласны дараа туршилтын төхөөрөмжийг устгана уу
| ЭЕРЭГ ҮР ДҮН:
| Хяналтын бүсэд (C) зөвхөн нэг өнгийн тууз гарч ирнэ.Туршилтын бүсэд (T) тод өнгийн тууз харагдахгүй байна. |
| СӨРӨГ ҮР ДҮН:
| Мембран дээр хоёр өнгийн тууз гарч ирдэг.Хяналтын бүсэд (C) нэг зурвас, туршилтын бүсэд (T) өөр зурвас гарч ирнэ. |
| *ТАЙЛБАР: Туршилтын шугамын бүсийн өнгөний эрч хүч нь сорьц дахь COVID-19-ийг саармагжуулах эсрэгбиеийн агууламжаас хамаарч өөр өөр байна.Тиймээс туршилтын шугамын бүс дэх өнгөний аливаа сүүдэрийг сөрөг гэж үзэх хэрэгтэй. | |
|
ХҮЧИН ҮР ДҮН:
| Хяналтын зурвас гарч ирэхгүй байна.Заасан унших хугацаанд хяналтын зурвас үүсгээгүй аливаа туршилтын үр дүнг тооцохгүй байх ёстой.Процедурыг хянаж үзээд шинэ тестээр давтан хийнэ үү.Хэрэв асуудал хэвээр байвал иж бүрдлийг ашиглахаа больж, орон нутгийн дистрибьютертэй холбоо барина уу. |
1. Дотоод хяналт:Энэ тест нь суурилуулсан хяналтын функц болох C зурвасыг агуулдаг.Сорьц болон дээж шингэрүүлэгч нэмсний дараа C шугам үүсдэг.Үгүй бол процедурыг бүхэлд нь хянаж, шинэ төхөөрөмжөөр туршилтыг давтан хийнэ үү.
2. Гадаад хяналт:Лабораторийн сайн туршлага нь шинжилгээг зохих ёсоор гүйцэтгэхийн тулд эерэг ба сөрөг (хүсэлтийн дагуу өгөгдсөн) хөндлөнгийн хяналтыг ашиглахыг зөвлөж байна.
