HCV Шуурхай тестийн кассет (WB/S/P)
HCV SPASSE тест кассет / зурвас / зурвас / иж бүрдэл (WB / S / P)
[ЗОРИЛГОТОЙ АШИГЛАХ]
HCV SPASSE Туршилтын кассет / зурвас нь бүхэлдээ цус / ийлдэс / плазматай болохын тулд англи хэлний үрэвсэлтэй арбагоз.Энэ нь Hepatitis C вирустай халдварын оношлогоонд тусалдаг.
[Хураангуй]
Хепатит С вирус (HCV) нь Flavivirida-ийн гэр бүлийн ганц Stna Vippus бөгөөд C. гепатит вирус нь дэлхийн хэмжээнд 130-170 сая хүн юм.Хепатит Сматиттай холбоотойгоор 350,000 гаруй хүн нас баржээ.Дэлхийн хүн амын 3 орчим хувь нь HCV-тэй халдвар авсан гэж тооцоолжээ.HCV-ийн халдвар авсан хувь хүмүүсийн 80% -иас дээш хувь нь архаг элэгний өвчнийг хөгжүүлдэг, 20-30% нь сиррош эсвэл 1-4% нь сиррош эсвэл элэгний хорт хавдар үүсдэг.HCV-т халдвар авсан хувь хүмүүс вирусын эсрэг шинж тэмдгүүд, эдгээр эсрэгбицийг вирусын эсрэг, эдгээр эсрэг эсрэгбици нь одоогийн эсрэг, эсвэл өнгөрсөн антибицийг hcv-тэй эсвэл өнгөрсөн үеийг агуулдаг.
[Найрлага](25SETETES / 40SETES / 50SETES / COTINESTED тодорхойлолт нь бүгд батлагдсан)
Туршилтын кассет/тууз нь сорилтын шугам дээр HCV-ийн эсрэгтөрөгчийн хослолоор бүрсэн мембран тууз, хяналтын шугам дээр туулайн эсрэгбие, рекомбин HCV эсрэгтөрөгчтэй холбосон коллоид алт агуулсан будагч дэвсгэр агуулсан.Туршилтын тоо хэмжээг шошгон дээр хэвлэсэн.
Материал Өгөгдсөн
Туршилтын кассет / зурвас
Багц Зоолт
Буфер
Шаардлагатай материалууд, гэхдээ хангагдаагүй
Сорьц цуглуулах сав
Маргааны ирээрэй
Ердийн арга нь вирусыг вирусын соёлыг эсийн соёлоор тусгаарлаж чадахгүй эсвэл үүнийг электрон микроскопоор дүрсэлж чадахгүй.Вирусын геномыг хувилах нь рекомбинант антигенийг ашигладаг серологийн шинжилгээг хөгжүүлэх боломжтой болгосон.DECOMNINONNINON ANDIMINЖ, ЭРХ ЗҮЙН ЭРХ ЗҮЙН ЭРХ ЗҮЙН ЭРХ ЗҮЙН ЭРХ ЗҮЙН ЭРХ ЗҮЙН ЭРХ ЗҮЙН ЭРХ ЗҮЙН ЭРХ ЗҮЙН ЭРХ ЗҮЙН ЭРХ ЗҮЙН ЭРСДЭЛГИЙН ТУРШИЛТ, ХХК-ийн эсрэгбиеийн мэдрэмжийг нэмэгдүүлэх.HCV SPASSE тест касс / зурвас нь бүхэлдээ цус / ийлдэс / ийлдэс / плазма руу чиглэсэн антибодыг илрүүлдэг.Тест нь уураг, рекомын ангийн хослолыг антибераци, э рекомтгинор уураг ашиглан hcv руу сонгодог.Туршилтанд ашигласан рекомбинант HCV уургууд нь бүтцийн (нуклеокапсид) болон бүтцийн бус уургийн аль алиных нь генээр кодлогдсон байдаг.
[Зарчим]
HCV-ийн Шуурхай Туршилтын Кассет/Туувч нь давхар антиген-сэндвич техникийн зарчим дээр суурилсан дархлааны шинжилгээ юм.Туршилтын үеэр бүхэл бүтэн цус / ийлдэс / плазмын сорьцууд нь капилляр үйлдлээр дээшээ нүүж өгдөг.Сорьцонд байгаа бол hcv-д байгаа антибодууд HCV-д байгаа бол HCV-ийн коньюнетэд хүлээлгэж өгөх болно.Дархлаа дархлааж, дараа нь урьдчилан бүрсэн рекбран дээр мембран дээр хулгайлж, харагдацын эсрэг, харагдахуйц өнгөтэй шугам нь эерэг үр дүнг илтгэнэ.Хэрэв HCV-ийн эсрэгбие байхгүй эсвэл илрэх хэмжээнээс доогуур байвал шинжилгээний шугамын бүсэд өнгөт шугам үүсэхгүй бөгөөд энэ нь сөрөг үр дүнг илтгэнэ.
Процедурын хяналтаар үйлчлэх, өнгөт шугам нь хянах шугамын бүсэд үргэлж гарч ирэх бөгөөд тэдгээрийн зохих хэмжээ нь нэмж, мембранын дүрээр үргэлжлэх болно.
(Зураг нь зөвхөн лавлагаанд зориулагдсан бөгөөд материаллаг объектыг үзнэ үү.) [Cassete-ийн хувьд]
Туршилтын кассетыг битүүмжилсэн уутнаас салга.
Доорх чимэглэлийг үзнэ үү.
Цусны сорьцыг бүхэлд нь (ёроолыг боож, тестийн төхөөрөмжийн 1 дусал (ойролцоогоор 35 м), дараа нь 1 дусал (ойролцоогоор 700 м), дараа нь 2 дусал (ойролцоогоор 70μl), цаг хэмжигчийг (ойролцоогоор 70 м) эсвэл цаг хэмжигчийг нэмж оруулаарай.Доорх чимэглэлийг үзнэ үү.
Өнгөт шугам(ууд) гарч ирэхийг хүлээнэ үү.Туршилтын үр дүнг 15 минутын дотор тайлбарлана уу.20 минутын дараа үр дүнг уншиж болохгүй.
[Сэрэмжлүүлэг, урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ]
Зөвхөн vitro оношлогооны хувьд зөвхөн.
Эрүүл мэндийн мэргэжилтнүүд, мэргэжлийн газар асрах газар.
Хугацаа дууссаны дараа хэрэглэж болохгүй.
Туршилт хийхээсээ өмнө энэ ухуулах хуудасны бүх мэдээллийг уншина уу.
Туршилтын кассет/туузыг ашиглах хүртэл битүүмжилсэн уутанд байх ёстой.
Бүх сорьцыг болзошгүй аюултай гэж үзэж, халдвар үүсгэгчтэй ижил аргаар харьцах ёстой.
Ашигласан туршилтын кассет / зурвасыг Холбооны, муж, улсын болон орон нутгийн засаг захиргааны дагуу хаях ёстой.
[ЧАНАРЫН ШАЛГАЛТ]
Туршилтанд процедурын хяналт орно.Хяналтын бүс нутагт гарч ирж буй өнгөт шугам (C) нь дотоод процедурын хяналтыг тооцдог.Энэ нь хангалттай хэмжээний сэдэг боть, хангалттай мембрантай зодог тайлах, зөв журмын арга техник.
Хяналтын стандартыг энэ хэрэгсэлд нийлүүлээгүй байна.Гэсэн хэдий ч шинжилгээний процедурыг баталгаажуулах, туршилтын зөв гүйцэтгэлийг баталгаажуулахын тулд эерэг ба сөрөг хяналтыг лабораторийн сайн туршлага болгон туршиж үзэхийг зөвлөж байна.
[Хязгаарлалт]
HCV-ийн Шуурхай тестийн кассет/туузыг чанарын хувьд илрүүлэх зорилгоор хязгаарласан.Туршилтын шугамын эрч хүч нь цусан дахь эсрэгбиеийн концентрацитай хамааралтай байх албагүй.
Энэхүү шинжилгээний үр дүн нь зөвхөн оношлогоонд туслах зорилготой юм.Эмч бүр үр дүнг өвчтөний түүх, бие махбодийн дүгнэлт болон бусад оношлогооны процедуртай уялдуулан тайлбарлах ёстой.
Туршилтын сөрөг үр дүн нь HCV-ийн эсрэгбиемүүд байхгүй эсвэл шинжилгээгээр илрэхгүй түвшинд байгааг харуулж байна.
[Гүйцэтгэлийн шинж чанарууд]
Нарийвчлал
Худалдааны HCV Шуурхай шинжилгээтэй гэрээ
ХСВ-ийн Шуурхай тест болон худалдаанд байгаа HCV-ийн хурдан тестийг ашиглан зэрэгцүүлэн харьцуулсан.Гурван эмнэлгээс ирсэн 1035 эмнэлзүйн сорьцыг HCV-ийн Шуурхай тест болон арилжааны иж бүрдлээр үнэлэв.Сорьцуудад HCV эсрэгбие байгаа эсэхийг баталгаажуулахын тулд RIBA-аар шалгасан.Эдгээр эмнэлзүйн судалгаанаас дараах үр дүнг хүснэгтэд үзүүлэв.
Арилжааны HCV хурдан тест | Нийт | |||
Эерэг | Сөрөг | |||
Heo tech® | Эерэг | 314 | 0 | 314 |
Сөрөг | 0 | 721 | 721 | |
Нийт | 314 | 721 | 1035 |
Эдгээр хоёр төхөөрөмжийн хоорондын тохиролцоо нь эерэг сорьцын хувьд 100%, сөрөг сорьцын хувьд 100% байна.Энэхүү судалгаа нь HCV-ийн Шуурхай тест нь арилжааны төхөөрөмжтэй бараг дүйцэхүйц болохыг харуулсан.
Рибатай тохиролцох
300 клиникийн сорьцыг HCV SPAST тест, HCV RIBA хэрэгслээр үнэлсэн.Дараах үр дүнг эдгээр эмнэлзүйн судалгаанаас хүснэгтээс авна уу.
Эв байна | Нийт | |||
Эерэг | Сөрөг | |||
Heo tech® | Эерэг | 98 | 0 | 98 |
Сөрөг | 2 | 200 | 202 | |
Нийт | 100 | 200 | 300 |